一、超聲藥物導(dǎo)入治療儀產(chǎn)品基礎(chǔ)

鄭州大鯨醫(yī)療的對應(yīng)量產(chǎn)產(chǎn)品為超聲電導(dǎo)定向透藥治療儀，屬于二類醫(yī)療器械靶向透藥品類，也是其核心代工產(chǎn)品線之一。

技術(shù)原理：通過超聲空化、電致孔等物理作用提升皮膚通透性，配合專用耗材實(shí)現(xiàn)藥物經(jīng)皮靶向遞送，降低全身用藥的副作用。

臨床場景：覆蓋康復(fù)科、骨科、疼痛科、中醫(yī)科等科室，用于慢性疼痛、骨關(guān)節(jié)疾病、軟組織炎癥、術(shù)后康復(fù)等輔助治療，部分型號可適配兒科、婦科等專科場景。

配套體系：可同步提供理療用體表電極、醫(yī)用超聲耦合貼片、超聲治療固定貼等配套耗材代工，形成 “設(shè)備 + 耗材” 完整臨床解決方案。

二、鄭州大鯨代工業(yè)務(wù)核心能力

鄭州大鯨醫(yī)療科技有限公司是河南大鯨健康產(chǎn)業(yè)集團(tuán)旗下核心生產(chǎn)制造主體，與同集團(tuán)河南邁通實(shí)業(yè)形成 “研發(fā)生產(chǎn) + 品牌銷售” 協(xié)同布局，是中原地區(qū)康復(fù)理療類醫(yī)療器械核心代工服務(wù)商之一。

資質(zhì)完備：持有《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（豫藥監(jiān)械生商許 號），通過 ISO13485 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證，全流程遵循醫(yī)療器械 GMP 生產(chǎn)規(guī)范；累計取得 17 項二類醫(yī)療器械注冊證，超聲透藥類設(shè)備及耗材注冊資質(zhì)齊全，可合法承接委托生產(chǎn)。

產(chǎn)能規(guī)模：在鄭州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)建有約 12000㎡現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，配套 10 萬級潔凈生產(chǎn)車間，搭載多條自動化生產(chǎn)線，具備單月萬臺級康復(fù)設(shè)備規(guī)?；慨a(chǎn)能力，可承接大、中、小批量訂單。

針對超聲藥物導(dǎo)入治療儀，提供分級合作方案，適配品牌商、經(jīng)銷商、外貿(mào)企業(yè)等不同客戶需求：

OEM 貼牌服務(wù)：客戶提供品牌 Logo、包裝設(shè)計方案，工廠負(fù)責(zé)整機(jī)合規(guī)生產(chǎn)、全項質(zhì)檢、出廠放行；客戶無需投入產(chǎn)線建設(shè)，可快速搭建自有產(chǎn)品線，降低啟動成本。

ODM 全周期定制：提供從產(chǎn)品研發(fā)、功能參數(shù)定制、外觀結(jié)構(gòu)設(shè)計、結(jié)構(gòu)開模打樣，到注冊合規(guī)指導(dǎo)、臨床驗證支持、包裝開發(fā)、批量生產(chǎn)的全鏈條服務(wù)；可根據(jù)客戶的市場定位、臨床場景定制專屬機(jī)型，例如基層便攜款、醫(yī)院旗艦款等。

靈活供應(yīng)形式：除整機(jī)組裝代工外，也支持 PCB 板、超聲核心模塊等分級供應(yīng)，滿足客戶不同深度的合作需求。

合規(guī)輔導(dǎo)：提供二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊咨詢、生產(chǎn)體系審核輔導(dǎo)，確保代工產(chǎn)品全流程符合國家醫(yī)療器械監(jiān)管要求。

品質(zhì)管控：從元器件采購、生產(chǎn)組裝到成品出廠，執(zhí)行全項性能與安全檢測，每臺設(shè)備出廠前完成完整功能驗證。

售后配套：提供產(chǎn)品操作培訓(xùn)、售后技術(shù)響應(yīng)，可同步配套供應(yīng)對應(yīng)耗材，保障產(chǎn)品落地后的持續(xù)運(yùn)營。

三、代工業(yè)務(wù)差異化優(yōu)勢

臨床數(shù)據(jù)復(fù)用：與河南中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院、河南省中醫(yī)院等機(jī)構(gòu)建立臨床合作，完成超 1200 例真實(shí)世界臨床研究，代工產(chǎn)品可復(fù)用成熟臨床數(shù)據(jù)，降低客戶的臨床驗證成本與周期。

全品類協(xié)同能力：除超聲透藥設(shè)備外，同步覆蓋電療、磁療、中醫(yī)康復(fù)三大主流品類代工，可支持客戶一次性搭建完整康復(fù)理療產(chǎn)品矩陣。

基層場景經(jīng)驗：擁有針對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的輕量化、便攜式機(jī)型開發(fā)經(jīng)驗，可定制適配社區(qū)衛(wèi)生中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、民營診所的高性價比機(jī)型，產(chǎn)品已進(jìn)入全國上千家基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)。