2022年二類三類醫(yī)療器械經(jīng)營代辦

名稱必要性規(guī)格份數(shù)材料來源填報(bào)須知材料及其他說明

1.《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表》

2.法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證明、學(xué)歷或者職稱證明

常見問題解答

問：申請資料必須要網(wǎng)上申報(bào)嗎？

答：登錄食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站，從許可服務(wù)→網(wǎng)上辦事→醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營許可備案系統(tǒng)，選擇企業(yè)登錄入口申請上傳有關(guān)資料，并打印《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請表》。

問：有許可證還需要辦理備案嗎？

答;如果辦理許可證后經(jīng)營范圍有二類，必須要辦理備案憑證。